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Título
Text copied to clipboard!Engenheiro de Validação
Descrição
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Estamos à procura de um Engenheiro de Validação altamente qualificado para se juntar à nossa equipe técnica. Este profissional será responsável por garantir que produtos, sistemas e processos atendam aos requisitos especificados e funcionem conforme o esperado, antes de serem lançados no mercado ou implementados em ambientes de produção. O Engenheiro de Validação desempenha um papel crucial na garantia da qualidade, segurança e conformidade regulatória, especialmente em setores como farmacêutico, automotivo, eletrônico e de tecnologia da informação.
O candidato ideal terá experiência prática em validação de processos, equipamentos e sistemas computacionais, além de um sólido entendimento das normas e regulamentações aplicáveis, como GxP, FDA, ISO e outras diretrizes da indústria. Ele deverá trabalhar em estreita colaboração com equipes de engenharia, qualidade, produção e regulamentação para desenvolver e executar protocolos de validação, analisar dados e documentar resultados de forma precisa e completa.
Além disso, o Engenheiro de Validação será responsável por identificar riscos potenciais, propor melhorias nos processos e garantir que todas as atividades de validação estejam alinhadas com os padrões internos e externos. A capacidade de comunicação clara, pensamento analítico e atenção aos detalhes são essenciais para o sucesso nesta função.
Se você é apaixonado por qualidade, inovação e excelência técnica, e deseja contribuir para o desenvolvimento de produtos seguros e eficazes, esta é a oportunidade ideal para você.
Responsabilidades
Text copied to clipboard!- Desenvolver e executar protocolos de validação (IQ, OQ, PQ)
- Garantir conformidade com normas regulatórias como FDA, ANVISA, ISO
- Colaborar com equipes multidisciplinares para definir requisitos de validação
- Analisar dados de testes e elaborar relatórios técnicos
- Realizar revalidações periódicas de sistemas e equipamentos
- Investigar desvios e propor ações corretivas
- Acompanhar auditorias internas e externas
- Manter documentação atualizada e organizada
- Participar do desenvolvimento de novos processos e tecnologias
- Identificar oportunidades de melhoria contínua nos processos de validação
Requisitos
Text copied to clipboard!- Graduação em Engenharia, Farmácia, Química ou áreas correlatas
- Experiência comprovada em validação de processos e sistemas
- Conhecimento de regulamentações como GxP, FDA, ISO 13485
- Habilidade em redigir protocolos e relatórios técnicos
- Capacidade analítica e atenção aos detalhes
- Boa comunicação verbal e escrita
- Conhecimento em ferramentas de qualidade e gestão de riscos
- Inglês intermediário ou avançado
- Domínio de softwares de validação e análise de dados
- Disponibilidade para viagens, se necessário
Perguntas potenciais de entrevista
Text copied to clipboard!- Você possui experiência com validação de sistemas computacionais?
- Quais normas regulatórias você já aplicou em projetos anteriores?
- Como você lida com desvios encontrados durante a validação?
- Já participou de auditorias regulatórias? Qual foi seu papel?
- Você tem experiência com elaboração de protocolos IQ/OQ/PQ?
- Como garante a rastreabilidade e integridade dos dados de validação?
- Está familiarizado com ferramentas de análise de risco como FMEA?
- Qual sua experiência com revalidações periódicas?
- Você já trabalhou em ambientes regulados por GxP?
- Está disponível para viagens ou mudanças de local de trabalho?
